NEW DELHI: Pemerintah telah mengarahkan pembuat stent koroner untuk mempertahankan produksi dan pasokan stent di negara tersebut di tengah laporan kekurangan di pasar dan rumah sakit, menurut perintah resmi.
Pemerintah telah menggunakan kewenangan pasal 3 (i) Perintah Pengendalian Harga Obat tahun 2013 untuk memastikan ketersediaan stent yang memadai, menurut pemberitahuan dari Departemen Farmasi (DoP).
Pemberitahuan tersebut muncul setelah Otoritas Penetapan Harga Farmasi Nasional (NPPA), awal pekan ini, mengizinkan Abbott Healthcare menarik stent pengelusi obat terbarunya, Xience Alpine, dari pasar India.
NPPA mengatakan karena Departemen Farmasi tidak menerima permintaannya untuk menggunakan kewenangan berdasarkan paragraf 3 DPCO 2013, maka Departemen Farmasi tidak mempunyai pilihan selain mengizinkan penarikan resmi stent tersebut.
“Beberapa laporan tentang kekurangan stent koroner di pasar/rumah sakit kini telah menjadi perhatian departemen,” kata pemberitahuan DoP.
Setelah mempertimbangkan situasi saat ini dan alternatif yang tersedia bagi pemerintah untuk melanjutkan stok stent koroner secara normal, telah diputuskan untuk menggunakan kewenangan bagian 3 (i) DPCO 2013, tambahnya.
Departemen tersebut mengarahkan produsen stent di India untuk mempertahankan produksi, impor dan pasokan stent dan untuk menyerahkan laporan mingguan mengenai stent koroner yang diproduksi dan didistribusikan, kata pemberitahuan tersebut.
“Mereka juga akan menyerahkan rencana produksi mingguan untuk minggu depan kepada NPPA dan Drugs Controller General of India (DCGI)”, tambahnya.
Pemberitahuan tersebut juga menyatakan bahwa NPPA dan DCGI juga berwenang untuk memperluas arahan ini ke produsen stent koroner lainnya di India selama periode tiga bulan.
“Pesanan ini akan berlaku selama tiga bulan, kecuali untuk stent Absorb Classic BVS dan Absorb GT 1BVS dari Abbott Healthcare dan NPPA dan DCGI akan merekomendasikan penarikan atau perpanjangan tergantung kasusnya, dua minggu sebelum berakhirnya jangka waktu”, kata menambahkan. dia.
Paragraf 3 DPCO 2013, memberikan wewenang kepada pemerintah untuk memerintahkan produsen meningkatkan produksi guna menjaga kecukupan ketersediaan obat/alat kesehatan dalam keadaan darurat, keadaan mendesak atau penggunaan non-komersial untuk kepentingan umum.
Ikuti saluran The New Indian Express di WhatsApp