AHMEDABAD: Jurusan farmasi Cadila Healthcare pada hari Kamis mengklarifikasi bahwa produk dari pabrik Moraiya dan Ahmedabad di Gujarat aman di pasar dan efektif.
“Kami menganggap serius masalah kualitas dan kepatuhan dan komitmen kami untuk memenuhi standar kualitas CGMP di seluruh pabrik kami,” kata Cadila yang berbasis di kota dalam pengajuan peraturan ke Bombay Stock Exchange (BSE).
Klarifikasi perusahaan datang sebagai tanggapan atas surat peringatan yang baru-baru ini dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) atas standar kualitas dalam fasilitas perumusannya di Moraiya di pinggiran kota dan fasilitas API (Zyfine) di sini.
“Dengan ini kami mengklarifikasi bahwa tidak ada produk di pasar AS yang menggunakan API (bahan aktif farmasi) dari fasilitas Zyfine,” demikian pernyataan tersebut.
Pembuat obat berkomitmen untuk menyediakan produk berkualitas kepada pelanggan di seluruh dunia dan mengatakan akan menanggapi peringatan dan pengamatan pengawas dalam waktu yang diperbolehkan menurut undang-undang.
“Karena kami berkomitmen untuk menyelesaikan semua masalah, kami akan terus mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa regulator AS puas dengan remediasi kami atas dua unit yang diawasi,” tambah pengajuan tersebut.
Namun, peringatan regulator berdampak pada sentimen pasar dan saham blue chip perusahaan turun 15,7 persen dari Rs.324,65 per saham di BSE pada sesi perdagangan pagi.
Dibuka pada Rs.385.15 per saham dari nilai nominal Re.1 pada harga yang sama saat ditutup pada hari Rabu, skrip pulih menjadi berakhir pada Rs.327.80 per saham, turun 57,35 poin atau 14,89 persen.
Cadila adalah perusahaan obat kedua setelah Sun Pharmaceuticals menerima peringatan keras dari FDA, yang menuduhnya melakukan penyimpangan termasuk kualitas dan ketidakpatuhan obat yang dibuat di fasilitas Halol, juga di Gujarat.